Hemos asesorado por más de 10 años a una importante multinacional farmacéutica, en el día a día de su operación, incluyendo la negociación de decenas de contratos de distribución, convenios de programas de soporte a pacientes, contratos de provisión de medicamentos y dispositivos médicos, con entes públicos y privados.
Hemos obtenido licencias para el cultivo de cannabis para uno de nuestros clientes, lo que ha potenciado su desarrollo de productos, exportación de cáñamo y en particular, la siembra y comercialización legal del cáñamo.
En el contexto regulatorio, hemos asistido de manera completamente eficaz y efectiva para la obtención de registros sanitarios y notificaciones sanitarias obligatorias de centenas de productos, particularmente farmacéuticos para clientes de diversos países, lo que ha potenciado el mercado local y ha permitido la entrada de inversión extranjera.
De la mano de una estrategia compleja y pormenorizada hemos obtenido la recategorización de decenas de productos con el fin de que estos se expendan en el mercado OCT y OTX.
Hemos asesorado de manera íntegra y completa a empresas farmacéuticas en los procesos de fijación de precios de medicamentos, especialmente en casos de fármacos nuevos y estratégicos.
Hemos patrocinado a varias empresas farmacéuticas en impugnaciones a los techos tarifarios fijados, logrando nuevos precios, que respondan adecuadamente a las características de los productos.
Hemos asesorado a varias compañías en consultas sobre biotecnología y medidas para aplicación de normativa relevante.
Hemos llevado diversos litigios ante las autoridades competentes dentro de los ramos administrativos y civiles, logrando resultados favorables y evitando sanciones en nuestros clientes y el análisis de sus productos.
Estos casos subrayan la importancia de un asesoramiento legal especializado y actualizado en un sector, donde la intersección entre la innovación científica, los derechos de propiedad intelectual y las normativas regulatorias son fundamentales para el éxito y la protección de los intereses de las partes involucradas.
Hemos representado a un laboratorio farmacéutico ante autoridades administrativas y judiciales para la suspensión de varios registros sanitarios otorgados erróneamente.
Asesoramos a un laboratorio farmacéutico en la impugnación de los precios techo impuestos por el regulador a ciertos medicamentos por régimen de fijación de precios.
Asesoramos a las principales cadenas de farmacias del Ecuador sobre la regulación estatal al sector.
Acompañamos permanentemente a nuestros clientes sobre el uso de los datos personales de sus clientes y stakeholders.
Hemos asesorado en procesos de negociación de otros modelos de contratación con el Estado, incluyendo contratos de arrendamiento, comodato y donación de medicamentos, equipos y dispositivos médicos.
Asesoramos y acompañamos a varios laboratorios farmacéuticos y de dispositivos médicos en las diversas etapas de procesos de compras públicas.
Hemos asesorado a varios laboratorios farmacéuticos en la implementación de programas para el control y cumplimiento de la normativa respecto a publicidad de medicamentos y dispositivos médicos.
Asesoramos a un laboratorio farmacéutico en la creación de un esquema de visitadores médicos y publicidad de medicamentos bajo prescripción médica.
Durante la pandemia del Covid-19 implementamos decenas de programas de bioseguridad en diversas industrias.
Asesoría a empresas farmacéuticas en la negociación de contratos de representación, agenciamiento, comisión, distribución y operación logística.
Asesoramos exitosamente a uno de los principales grupos de distribución, en una investigación ante la autoridad de competencia ecuatoriana por presunto abuso de poder de mercado.
Asesoramos a un laboratorio farmacéutico sobre todo su esquema de agenciamiento, distribución y determinación de precios (pricing) de sus productos en Ecuador.
Hemos asesorado a un laboratorio farmacéutico sobre su esquema de descuentos de productos, verificando que cumplan con la normativa de competencia y evitando incurrir en prácticas discriminatorias o predatorias.
Asesoramos a una empresa farmacéutica en una investigación iniciada por la autoridad de competencia sobre supuestas negativas a vender productos (refusal to supply) a hospitales estatales.
Asesoría a laboratorios farmacéuticos y distribuidores en procesos de investigación sobre eventuales acuerdos colusorios, discriminación de precios y abusos de poder ante la autoridad de competencia.
Asesoramos a las principales cadenas de farmacias del Ecuador en procesos de investigación ante denuncias de discriminación de precios y distribución exclusiva.
Hemos asesorado exitosamente a varias empresas farmacéuticas en una investigación por el supuesto cometimiento de prácticas desleales en el etiquetado de medicamentos.
- Hemos implementado más de una docena de auditorías preventivas y programas de cumplimiento (compliance) de competencia en las industrias farmacéutica, alimentos y logística, entre otras.