Life & Sciences

AVL Abogados ofrece una práctica completa y especializada en industrias relacionadas con life & sciences.

Nuestro portafolio de clientes incluye a empresas dedicadas a la producción de medicamentos, dispositivos médicos, productos de diagnóstico, productos over the counter, producción y comercialización de alimentos, cosméticos y otros productos de consumo masivo, agroquímicas, farmacias y personal médico.

En el campo dinámico y multidisciplinario de esta área, la convergencia entre el derecho y la innovación científica es fundamental para sobrellevar los desafíos éticos, regulatorios y comerciales que surgen constantemente. Nuestro enfoque se centra en proporcionar asesoramiento experto y estratégico a empresas, instituciones académicas y organizaciones gubernamentales que operan en este sector.

El área abarca una amplia gama de disciplinas que incluyen biotecnología, farmacéutica, dispositivos médicos, cannabis, alimentos, regulatorio y más. Nuestra práctica se dedica a entender y aplicar las complejas leyes y regulaciones que afectan a estas áreas, asegurando el cumplimiento normativo y la facilitación de la innovación.

Entre los servicios que ofrecemos se encuentran la asesoría en transacciones comerciales, la redacción de contratos de licencia, colaboración, distribución y la representación en disputas legales. Además, proporcionamos orientación estratégica en materia de cumplimiento normativo, incluyendo todo lo referente a las agencias regulatorias, así como en la gestión de riesgos relacionados con la seguridad, la protección de datos personales sensibles, la protección de la propiedad intelectual en esta área, obtención de registros sanitarios y notificaciones sanitarias obligatorias, fijación de precios y otros.

Nuestro compromiso no es solo asistir a los clientes en la solución de problemas legales complejos, sino también en promover el avance ético y responsable en las Life Sciences. Esto implica estar al tanto de los desarrollos tecnológicos y regulatorios más recientes, y adaptar estrategias legales, que apoyen la innovación mientras se asegura la protección de los intereses del cliente y el cumplimiento de las normativas aplicables.

Contamos con un equipo con una sólida formación legal en el sector. Estamos capacitados para guiar a los clientes a través de un entorno legalmente complejo y en constante evolución.

El equipo se destaca por su profundo conocimiento técnico y científico, habilidades robustas en regulaciones, experiencia sólida en propiedad intelectual para proteger innovaciones, capacidad para gestionar riesgos y litigios, un enfoque ético en la práctica legal, habilidades de comunicación y negociación efectivas, y una adaptabilidad constante ante los cambios tecnológicos y regulatorios. Nuestros profesionales tienen una amplia experiencia asesorando a empresas de Life Sciences en los desafíos propios de estas industrias, en su relación con las autoridades de competencia.

Nuestro equipo no solo está formado por abogados sino por expertos en bioquímica y ética para las ciencias médicas. Estas fortalezas permiten que el equipo ofrezca asesoramiento estratégico y cumplimiento normativo riguroso, asegurando el equilibrio entre la innovación científica, la responsabilidad ética y los objetivos comerciales de sus clientes.

Conoce los casos relevantes de nuestra firma.


  • Hemos asesorado por más de 10 años a una importante multinacional farmacéutica, en el día a día de su operación, incluyendo la negociación de decenas de contratos de distribución, convenios de programas de soporte a pacientes, contratos de provisión de medicamentos y dispositivos médicos, con entes públicos y privados.

  • Hemos obtenido licencias para el cultivo de cannabis para uno de nuestros clientes, lo que ha potenciado su desarrollo de productos, exportación de cáñamo y en particular, la siembra y comercialización legal del cáñamo.

  • En el contexto regulatorio, hemos asistido de manera completamente eficaz y efectiva para la obtención de registros sanitarios y notificaciones sanitarias obligatorias de centenas de productos, particularmente farmacéuticos para clientes de diversos países, lo que ha potenciado el mercado local y ha permitido la entrada de inversión extranjera.

  • De la mano de una estrategia compleja y pormenorizada hemos obtenido la recategorización de decenas de productos con el fin de que estos se expendan en el mercado OCT y OTX.

  • Hemos asesorado de manera íntegra y completa a empresas farmacéuticas en los procesos de fijación de precios de medicamentos, especialmente en casos de fármacos nuevos y estratégicos.

  • Hemos patrocinado a varias empresas farmacéuticas en impugnaciones a los techos tarifarios fijados, logrando nuevos precios, que respondan adecuadamente a las características de los productos.

  • Hemos asesorado a varias compañías en consultas sobre biotecnología y medidas para aplicación de normativa relevante.

  • Hemos llevado diversos litigios ante las autoridades competentes dentro de los ramos administrativos y civiles, logrando resultados favorables y evitando sanciones en nuestros clientes y el análisis de sus productos.

  • Estos casos subrayan la importancia de un asesoramiento legal especializado y actualizado en un sector, donde la intersección entre la innovación científica, los derechos de propiedad intelectual y las normativas regulatorias son fundamentales para el éxito y la protección de los intereses de las partes involucradas.

  • Hemos representado a un laboratorio farmacéutico ante autoridades administrativas y judiciales para la suspensión de varios registros sanitarios otorgados erróneamente.

  • Asesoramos a un laboratorio farmacéutico en la impugnación de los precios techo impuestos por el regulador a ciertos medicamentos por régimen de fijación de precios.

  • Asesoramos a las principales cadenas de farmacias del Ecuador sobre la regulación estatal al sector.

  • Acompañamos permanentemente a nuestros clientes sobre el uso de los datos personales de sus clientes y stakeholders.

  • Hemos asesorado en procesos de negociación de otros modelos de contratación con el Estado, incluyendo contratos de arrendamiento, comodato y donación de medicamentos, equipos y dispositivos médicos.

  • Asesoramos y acompañamos a varios laboratorios farmacéuticos y de dispositivos médicos en las diversas etapas de procesos de compras públicas.

  • Hemos asesorado a varios laboratorios farmacéuticos en la implementación de programas para el control y cumplimiento de la normativa respecto a publicidad de medicamentos y dispositivos médicos.

  • Asesoramos a un laboratorio farmacéutico en la creación de un esquema de visitadores médicos y publicidad de medicamentos bajo prescripción médica.

  • Durante la pandemia del Covid-19 implementamos decenas de programas de bioseguridad en diversas industrias.

  • Asesoría a empresas farmacéuticas en la negociación de contratos de representación, agenciamiento, comisión, distribución y operación logística.

  • Asesoramos exitosamente a uno de los principales grupos de distribución, en una investigación ante la autoridad de competencia ecuatoriana por presunto abuso de poder de mercado.

  • Asesoramos a un laboratorio farmacéutico sobre todo su esquema de agenciamiento, distribución y determinación de precios (pricing) de sus productos en Ecuador.

  • Hemos asesorado a un laboratorio farmacéutico sobre su esquema de descuentos de productos, verificando que cumplan con la normativa de competencia y evitando incurrir en prácticas discriminatorias o predatorias.

  • Asesoramos a una empresa farmacéutica en una investigación iniciada por la autoridad de competencia sobre supuestas negativas a vender productos (refusal to supply) a hospitales estatales.

  • Asesoría a laboratorios farmacéuticos y distribuidores en procesos de investigación sobre eventuales acuerdos colusorios, discriminación de precios y abusos de poder ante la autoridad de competencia.

  • Asesoramos a las principales cadenas de farmacias del Ecuador en procesos de investigación ante denuncias de discriminación de precios y distribución exclusiva.

  • Hemos asesorado exitosamente a varias empresas farmacéuticas en una investigación por el supuesto cometimiento de prácticas desleales en el etiquetado de medicamentos.

  • Hemos implementado más de una docena de auditorías preventivas y programas de cumplimiento (compliance) de competencia en las industrias farmacéutica, alimentos y logística, entre otras.

¿Cuándo se necesita un abogado en el área de life & sciences?

  • Una persona puede necesitar un abogado especializado en esta área cuando enfrenta desafíos como el desarrollo y la comercialización de nuevos productos farmacéuticos o dispositivos médicos, que requieren cumplimiento riguroso de normativas como las de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA).

  • También es crucial para la protección de la propiedad intelectual, los datos personales sensibles y la protección de sus invenciones y empleados, así como la defensa en casos de infracción.

  • En situaciones de litigios por efectos adversos de productos, disputas regulatorias o durante transacciones comerciales como fusiones y adquisiciones en el sector, un abogado experto puede asegurar el cumplimiento normativo, mitigar riesgos legales y defender los intereses de la empresa de manera eficaz.

¿Cuáles son los servicios que AVL provee en esta área?

  • Asesoría en la obtención, suspensión y caducidad de registros sanitarios, notificaciones sanitarias obligatorias, permisos de funcionamiento y otro tipo de certificaciones ante la autoridad competente.

  • Categorización de medicamentos y fijación de precio techo.

  • Manejo de litigio administrativo frente a procesos sancionatorios iniciados por las autoridades por supuestos incumplimientos de la normativa.

  • Análisis contractuales de distribución, maquila, licencias y otros documentos necesarios para el desarrollo de un negocio o una fusión y adquisición.

  • Obtención de licencias para la siembra, comercialización, distribución y producción de bienes con CBD.

  • Capacitación para el cumplimiento de las principales normas regulatorias existentes para la industria farmacéutica, tanto para medicamentos como dispositivos médicos.

  • Asesoría sobre el uso de los datos personales de pacientes y consentimientos informados.

  • Capacitación y asesoría sobre publicidad y comunicación de medicamentos y dispositivos médicos.

  • Asesoría sobre el esquema para la solicitud de fijación de precios de medicamentos.

  • Asesoría en esquema de visitadores médicos y publicidad de medicamentos bajo prescripción médica y de venta libre.

  • Asesoría en manejo de información que puede ser entregada en canales de comunicación (redes sociales, congresos médicos, visitas a laboratorios) respecto a dispositivos médicos de no venta libre.

  • Asesoría en la suscripción de acuerdos con instituciones públicas y privadas para programas de apoyo a pacientes y otros programas colaborativos con instituciones de la Red Pública Integral de Salud (Ministerio de Salud, Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social, ISSPOL, ISSFA, diferentes núcleos de SOLCA).

  • Elaboración de programas internos de cumplimiento (Compliance Programs).

  • Asesoría en verificación y cumplimiento de normas de compliance locales e internacionales y de instructivos internos de la compañía.

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