ARCSA reformó normativa técnica sanitaria para demostrar bioequivalencia y biodisponibilidad de medicamentos de uso humano

Mediante la Resolución No. ARCSA-DE-2022-010-AKRG emitida por la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria – ARCSA se expidió la reforma a la normativa técnica sanitaria que establece los criterios y requisitos para demostrar bioequivalencia y biodisponibilidad en los medicamentos de uso y consumo humano. Se sustituyó la disposición general tercera por lo siguiente: […]

PROPIEDAD INTELECTUAL

DÍA MUNDIAL DE LA PROPIEDAD INTELECTUAL

“La propiedad intelectual es parte esencial de un sistema de innovación eficaz. Por una parte, proporciona ingresos a quienes asumen el riesgo de introducir algo “nuevo” en la economía, en forma de productos y servicios. Además, proporciona un marco por el que transitan las ideas en el difícil y complicado camino que han de emprender […]

NORMATIVA TÉCNICA PARA ANÁLISIS CONTROL DE CALIDAD POSREGISTRO O POSNOTIFICACIÓN DE PRODUCTOS DE USO HUMANO SUJETOS A VIGILANCIA SANITARIA

La Dirección Ejecutiva de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria – ARCSA emitió la Resolución No. ARCSA-DE-2021-015-AKRG para el análisis de control de calidad posregistro o posnotificación de los productos de uso y consumo humano sujetos a control y vigilancia sanitaria. •La normativa tiene por objeto establecer el procedimiento y las consideraciones […]